Contrôle Qualité en Royaume-Uni

UKCA (UK Conformity Assessed) est la marque de conformité des produits requise pour les marchandises mises sur le marché de Grande-Bretagne (Angleterre, Écosse et Pays de Galles). Elle couvre de nombreuses catégories de produits identiques au marquage CE — machines, équipements électriques, équipements de protection individuelle, dispositifs médicaux et jouets. Pour les acheteurs important des marchandises fabriquées au Royaume-Uni dans l'UE, le marquage CE (et non UKCA) est toujours requis et doit être obtenu auprès d'un organisme notifié dans un État membre de l'UE. La période de transition actuelle permet aux marchandises marquées CE de continuer à être vendues en GB jusqu'à fin 2027.

La compétitivité aérospatiale du Royaume-Uni repose sur un capital intellectuel profond et une expertise spécialisée accumulés sur un siècle de fabrication d'avions. La technologie des réacteurs Rolls-Royce, l'expertise d'Airbus en aérodynamique des ailes et les capacités de matériaux composites avancés du Royaume-Uni représentent des avantages à forte intensité de connaissances qui ne peuvent pas facilement être reproduits dans des zones à coûts moindres. Pour les acheteurs, cela signifie que les composants aérospatiaux britanniques justifient généralement une tarification premium par leur performance, leur fiabilité et leur conformité certifiée.

La MHRA applique les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) par le biais d'inspections de sites, de conditions de licence et de tests de libération de lots pour les médicaments fabriqués au ou importés au Royaume-Uni. Les autorisations de fabrication MHRA sont délivrées aux installations respectant les normes BPF de l'UE (maintenant adoptées dans la loi britannique). Pour les acheteurs se procurant des médicaments ou des API (principes actifs pharmaceutiques) fabriqués au Royaume-Uni, la certification BPF de la MHRA offre une solide assurance qualité. Après le Brexit, les certificats BPF britanniques ne sont pas automatiquement reconnus par l'EMA, de sorte que les exportateurs vers les marchés de l'UE ont besoin d'une vérification distincte de la conformité BPF.

Oui. Le whisky écossais est un produit strictement réglementé en vertu des Scotch Whisky Regulations 2009, qui définissent cinq catégories avec une protection stricte des indications géographiques. Les acheteurs important du whisky écossais doivent vérifier la conformité SWA (Scotch Whisky Association), l'exactitude des étiquettes et l'intégrité des bouteilles. Les audits d'usine des installations d'embouteillage peuvent vérifier la conformité aux IG, les normes d'étiquetage et l'exactitude du degré d'alcool. Cela est de plus en plus important car le positionnement premium du whisky écossais en fait une cible pour l'adultération et la contrefaçon sur les marchés émergents.

Après le Brexit, les dispositifs médicaux fabriqués au Royaume-Uni mis sur le marché GB nécessitent le marquage UKCA et l'enregistrement auprès de la MHRA. Les dispositifs de classe I peuvent être auto-certifiés ; les dispositifs de classe IIa, IIb et III nécessitent un organisme approuvé UK. Pour l'exportation vers l'UE, le marquage CE via un organisme notifié de l'UE reste nécessaire. Les acheteurs important des dispositifs médicaux britanniques doivent vérifier : le statut d'enregistrement MHRA actuel, la validité du certificat de l'organisme approuvé UK, la certification ISO 13485 et l'exhaustivité du dossier technique spécifique au dispositif.

Les inspections qualité au Royaume-Uni coûtent 240 USD par jour-homme — tout compris, sans frais cachés. Les audits d'usine débutent à 440 USD par jour-homme. Notre réseau d'inspecteurs couvre les principales régions manufacturières britanniques incluant les Midlands de l'Ouest, le nord-est de l'Angleterre, le Yorkshire, le couloir M4 et l'Écosse. Compte tenu de l'environnement manufacturier réglementé du Royaume-Uni, les audits de fournisseurs et la vérification de la conformité sont les types de services les plus demandés. Contactez Tetra Inspection pour un devis personnalisé.