Control de Calidad en Reino Unido

UKCA (UK Conformity Assessed) es la marca de conformidad de producto requerida para bienes comercializados en el mercado de Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales). Cubre muchas de las mismas categorías de productos que el marcado CE: maquinaria, equipos eléctricos, equipos de protección personal, dispositivos médicos y juguetes. Para los compradores que importan bienes fabricados en el Reino Unido a la UE, el marcado CE (no UKCA) sigue siendo necesario y debe obtenerse a través de un organismo notificado en un Estado miembro de la UE. El período de transición actual permite que los bienes con marcado CE continúen vendiéndose en Gran Bretaña hasta finales de 2027, pero los compradores y fabricantes deben monitorear las actualizaciones de transición de UKCA de la Oficina de Seguridad e Normas de Productos del Reino Unido.

La competitividad aeroespacial del Reino Unido se basa en un profundo capital intelectual y experiencia especializada acumulada durante un siglo de fabricación de aeronaves. La tecnología de motores de avión de Rolls-Royce, la experiencia en aerodinámica de alas de Airbus y las capacidades de materiales compuestos avanzados del Reino Unido representan ventajas intensivas en conocimiento que no se pueden replicar fácilmente en ubicaciones de menor costo. El Reino Unido también se beneficia de una cadena de suministro estrechamente integrada, universidades de ingeniería de clase mundial y I+D apoyada por el gobierno a través de programas como ATI (Instituto de Tecnología Aeroespacial). Para los compradores, esto significa que los componentes aeroespaciales del Reino Unido típicamente justifican precios premium a través del rendimiento, la confiabilidad y el cumplimiento certificado.

La MHRA hace cumplir las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) a través de inspecciones de sitio, condiciones de licencia y pruebas de liberación de lotes para medicamentos fabricados en o importados al Reino Unido. Las autorizaciones de fabricación (AM) de la MHRA se otorgan a instalaciones que cumplen con los estándares de BPF de la UE (ahora incorporados en la ley del Reino Unido). Para los compradores que adquieren productos farmacéuticos fabricados en el Reino Unido o IFA (ingredientes farmacéuticos activos), la certificación de BPF de la MHRA proporciona un sólido aseguramiento de calidad. Tras el Brexit, los certificados de BPF del Reino Unido no son reconocidos automáticamente por la EMA, por lo que los exportadores a los mercados de la UE necesitan una verificación de cumplimiento de BPF separada, un factor que vale la pena confirmar mediante auditorías de proveedores.

Sí. El whisky escocés es un producto estrictamente regulado bajo los Reglamentos del Whisky Escocés de 2009, que definen cinco categorías (Single Malt, Single Grain, Blended Malt, Blended Grain y Blended Scotch Whisky) con estricta protección de indicación geográfica. Los compradores que importan whisky escocés deben verificar el cumplimiento de la SWA (Asociación del Whisky Escocés), la precisión del etiquetado y la integridad del embotellado. Las auditorías de fábrica de las instalaciones de embotellado pueden verificar el cumplimiento de IG, los estándares de etiquetado y la precisión del grado alcohólico. Esto es cada vez más importante ya que el posicionamiento premium del whisky escocés lo convierte en un objetivo para la adulteración y la falsificación en los mercados emergentes.

Tras el Brexit, los dispositivos médicos fabricados en el Reino Unido que se comercializan en el mercado de Gran Bretaña requieren el marcado UKCA y el registro ante la MHRA. Los dispositivos de Clase I pueden autocertificarse; los dispositivos de Clase IIa, IIb y III requieren un Organismo Aprobado del Reino Unido. Para la exportación a la UE, el marcado CE a través de un organismo notificado de la UE sigue siendo necesario. Los compradores que importan dispositivos médicos del Reino Unido deben verificar: el estado de registro actual ante la MHRA, la validez del certificado del Organismo Aprobado del Reino Unido, la certificación ISO 13485 y la integridad del expediente técnico específico del dispositivo. Las auditorías de fábrica de Tetra Inspection pueden revisar la documentación del SGC y el cumplimiento del proceso de fabricación antes de pedidos significativos.

Las inspecciones de calidad en el Reino Unido cuestan $240 por día-hombre, todo incluido sin cargos ocultos. Las auditorías de fábrica comienzan desde $440 por día-hombre. Nuestra red de inspectores cubre las principales regiones manufactureras del Reino Unido, incluidas las Midlands Occidentales, el noreste de Inglaterra, Yorkshire, el corredor M4 y Escocia. Dado el entorno de manufactura regulada del Reino Unido, las auditorías de proveedores y la verificación de cumplimiento son los tipos de servicio más solicitados. Contacte a Tetra Inspection para una cotización personalizada.