Fiche d'information sur la Proposition 65 de Californie (Prop 65)

Fiche d'information sur la Proposition 65 de Californie

Introduction à la Proposition 65 de Californie (Prop 65)

Si vous exercez votre activité dans l'État de Californie ou si vos produits sont utilisés par des consommateurs californiens, vous devez être informé de la réglementation « Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986 », communément appelée Proposition 65 ou Prop 65, et vous y conformer.

1. Qu'est-ce que la Proposition 65 ?

Selon la réglementation Prop 65 : « Toute personne exerçant une activité commerciale en Californie qui expose sciemment et intentionnellement des consommateurs californiens à l'une des 900 substances chimiques répertoriées comme susceptibles de provoquer le cancer ou des troubles de la reproduction doit leur fournir un avertissement « clair et raisonnable ». » La Proposition 65 est l'ensemble de lois qui oblige les entreprises à informer les Californiens de la composition de leurs produits lorsqu'ils contiennent certaines substances chimiques cancérigènes, susceptibles de provoquer des malformations congénitales ou d'autres atteintes au système reproducteur des consommateurs. Adoptée par un vote majoritaire de 63 %-37 % dans l'État de Californie, la Prop 65 vise avant tout à protéger les sources d'eau potable contre toute contamination par des substances chimiques cancérigènes ou ayant des effets toxiques sur le système reproducteur des consommateurs. En conséquence, les entreprises sont désormais tenues d'apposer clairement des étiquettes d'avertissement « WARNING » sur leurs produits contenant une certaine quantité des substances chimiques visées. L'ensemble du processus de la Proposition 65 et son application sont supervisés par le California Office of Environmental Health Hazard Assessment (OEHHA).

2. Quelles substances chimiques figurent sur la liste de la Proposition 65 ?

Dans le cadre de la conformité à la Prop 65, les entreprises sont tenues d'apposer une étiquette d'avertissement claire sur les produits contenant des substances chimiques reconnues comme cancérigènes ou susceptibles de provoquer des anomalies de reproduction chez les consommateurs. Conformément à la réglementation Proposition 65, la liste des substances chimiques classées comme « substances reconnues pour provoquer des malformations congénitales et le cancer » est publiée sur le site de l'OEHHA. Cette liste doit être mise à jour au moins une fois par an (article 25249.8 du Health and Safety Code). Les substances concernées couvrent un large éventail de produits, qu'ils soient d'origine naturelle ou synthétique, et sont largement utilisées dans de nombreux produits de consommation courante. Parmi les exemples figurent certains pesticides, colorants alimentaires, médicaments, teintures et solvants spécifiques. Parmi les catégories de produits susceptibles de contenir les substances visées (liste non exhaustive) :

• Peintures et autres solvants
• Chaussures et autres articles de maroquinerie
• Jouets et produits en plastique
• Cosmétiques et produits de beauté
• Papiers, banderoles et autres articles de papeterie

Fait notable : les substances concernées ne sont pas forcément intégrées directement dans le produit vendu. Elles peuvent également être produites en tant que sous-produits lors d'un processus chimique — par exemple, les gaz d'échappement automobiles susceptibles de contenir les substances visées. Il est donc primordial pour les entreprises de connaître les substances figurant sur la liste Prop 65 et d'apposer une étiquette d'avertissement claire pour informer les consommateurs des effets potentiellement nocifs de leurs produits.

3. Que signifie un avertissement Prop 65 ?

Une étiquette d'avertissement Prop 65 sur un produit indique que l'entreprise qui le fabrique est consciente de la présence de substances chimiques nocives dans ce produit ou qui seront rejetées dans l'environnement lors d'un processus chimique. Si une entreprise peut démontrer que le niveau de substances Prop 65 dans son produit est suffisamment faible pour ne présenter aucun danger pour les consommateurs, elle peut alors se dispenser de cette étiquette (pour cela, elle devra prouver, par des tests Prop 65 et des méthodes d'inspection de fabrication, que le niveau actuel de la substance dans le produit n'est pas susceptible de causer les préjudices listés dans la réglementation Proposition 65). Il est également important de noter que les étiquettes d'avertissement doivent être « claires et raisonnables » et peuvent être apposées sur le produit ou dans la zone de production concernée de différentes manières. Selon les instructions disponibles sur le site p65 warnings, ces avertissements doivent comporter :

• Le nom d'au moins une substance chimique répertoriée ayant motivé l'avertissement
• L'adresse du nouveau site d'avertissements Proposition 65 de l'OEHHA, P65Warnings.ca.gov, qui contient des informations complémentaires sur les effets sur la santé des substances répertoriées et les moyens de réduire ou d'éliminer l'exposition
• Un symbole d'avertissement triangulaire jaune, présent sur la plupart des avertissements

Vous devez donc identifier les produits de votre entreprise susceptibles de contenir des substances figurant sur la liste de la Proposition 65.

4. La Proposition 65 de Californie s'applique-t-elle à votre produit ?

Les exigences de la Proposition 65 de Californie s'appliquent à toutes les entreprises établies et opérant en Californie OU fournissant des produits à des consommateurs dans cet État. Il n'existe que trois exceptions à cette règle :

1. Si une entreprise peut démontrer que le niveau d'exposition lié à son produit est égal ou inférieur au niveau de « seuil de sécurité » (safe harbor). L'OEHHA a défini ces niveaux pour les substances répertoriées. Vous devrez prouver à l'Office d'évaluation des risques pour la santé environnementale, par des tests Prop 65, que la substance concernée dans votre produit est en deçà de ce seuil de sécurité.
2. Les entreprises comptant 10 salariés ou plus sont soumises à la réglementation. (Si vous fournissez à un groupe plus important de distributeurs, même avec moins de 10 salariés, votre entreprise devra se conformer à la Prop 65.)
3. Les entreprises qui ne vendent pas leurs produits à des consommateurs californiens sont également exemptées de la conformité à la Proposition 65. (Si vous fournissez des produits à un distributeur opérant dans la région californienne, vous devrez également respecter la Prop 65.)

Il peut donc être complexe pour une entreprise de déterminer si elle entre dans le champ d'application de la Prop 65. C'est pourquoi Tetra Inspection est là pour vous aider à vous conformer à la réglementation Proposition 65 — car toute violation peut avoir de graves conséquences.

5. Quelles sont les conséquences du non-respect ?

Si un produit que vous commercialisez auprès de consommateurs californiens ne satisfait pas aux critères des tests Prop 65 ET ne comporte pas d'étiquette d'avertissement « claire et raisonnable », il sera considéré comme non conforme à la réglementation et les pénalités associées s'appliqueront. Dès lors qu'un produit est reconnu non conforme aux règles de la Proposition 65, l'entreprise reçoit un avis de 60 jours de la part du bureau du Procureur général. Durant cette période, le bureau du Procureur général peut engager une action contre le fabricant. Si aucune action n'est engagée dans ce délai, un particulier peut déposer une plainte après l'expiration de ces 60 jours. L'amende pour non-respect peut atteindre 2 500 $ par infraction et par jour. Un règlement à l'amiable peut être recherché, pouvant s'élever jusqu'à 60 000 $ pour les organisations de taille moyenne et à 1 000 000 $ pour les plus grandes. Il a également été constaté que de nombreux chasseurs de primes sont à l'affût des entreprises non conformes à la Prop 65, leur procurant ainsi des revenus considérables.

6. L'impact des rappels de produits de consommation

Les violations de la Prop 65 ne se limitent pas à des pénalités financières : elles peuvent également nuire à la réputation de votre produit de bien des façons. Conformément au Consumer Product Safety Improvement Act (CPSIA) de États-Unis, tous les fabricants sont tenus de respecter la réglementation relative aux produits susceptibles d'être dangereux pour les consommateurs en général, et en particulier pour les enfants de 0 à 12 ans. Lorsque votre produit est reconnu non conforme aux exigences de la Proposition 65, vous serez contraint de le « rappeler ». La confiance des consommateurs dans votre produit s'effondrera alors et il vous faudra peut-être des années pour retrouver le même niveau de part de marché après la violation. Par ailleurs, le rappel des produits du marché peut coûter une fortune en raison des frais de transport, des coûts d'investigation, des remboursements aux clients et de nombreuses autres dépenses susceptibles de mener votre entreprise à la faillite. Une fois le produit retiré du marché, vous aurez besoin d'un temps considérable pour retrouver votre part de marché et votre niveau de pénétration antérieurs. Les consommateurs hésiteront à acheter un produit reconnu non conforme à la réglementation. Vos concurrents en profiteront pleinement et tenteront de vous éliminer du marché durant votre période de fragilité.

7. Comment Tetra Inspection vous aide à éviter les violations de la Prop 65 ?

En raison de toutes les contraintes liées aux exigences de la Proposition 65 et des préjudices potentiels qu'une violation peut causer à votre produit, vous devez impérativement faire appel aux services d'un organisme d'inspection qualité expert tel que Tetra Inspection. Tetra Inspection ne se contente pas de vous protéger contre les risques de non-conformité en identifiant les violations potentielles de la réglementation : nous vous proposons également des recommandations pour améliorer votre produit et en renforcer la qualité. À cet égard, nous avons développé des Inspections Initiales de Produit et des Inspections en cours de production (DUPRO) spécifiques, qui vous permettent d'évaluer la conformité de vos produits finis aux réglementations en vigueur. Vous disposerez ainsi du temps nécessaire pour prendre des mesures correctives et éviter les rappels de produits. De plus, la liste des substances chimiques visées par la Proposition 65 et les exigences associées étant régulièrement mises à jour, Tetra Inspection vous tiendra informé des évolutions réglementaires pertinentes et vous guidera sur les ajustements à apporter pour éviter toute infraction — afin d'assurer la continuité de votre activité avec le niveau de qualité le plus élevé.

4. La Proposition 65 de Californie s'applique-t-elle à votre produit ?

Ali est une bonne personne. Tahir joue au cricket. Respectez vos aînés. Manal joue au football. Ma maison est belle. Shahid est adorable. La vie peut être facile. Tetra Inspection. Programme de contrôle qualité. Programmes d'audit. Je le ferai. Il peut également le faire.

Questions Fréquemment Posées

Qu'est-ce que la Proposition 65 et à qui s'applique-t-elle ?

La Proposition 65, officiellement connue sous le nom de Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act de 1986, est une loi californienne qui oblige les entreprises à avertir les consommateurs californiens lorsqu'ils sont exposés à des substances chimiques reconnues comme cancérigènes ou toxiques pour la reproduction. Elle s'applique à toute entreprise opérant en Californie ou dont les produits sont vendus à des consommateurs californiens, dès lors qu'elle emploie 10 salariés ou plus. Les entreprises qui ne vendent pas à des consommateurs californiens et celles de moins de 10 salariés peuvent être exemptées, sous certaines conditions.

Que se passe-t-il si un produit ne respecte pas la Prop 65 ?

Si un produit commercialisé en Californie ne respecte pas les exigences de la Proposition 65, l'entreprise concernée reçoit un avis de 60 jours du bureau du Procureur général. Pendant ce délai, le Procureur général peut engager des poursuites judiciaires ; à défaut, tout particulier peut déposer plainte à l'expiration de ce délai. Les pénalités peuvent atteindre 2 500 $ par infraction et par jour, et les règlements à l'amiable peuvent s'élever jusqu'à 1 000 000 $ pour les grandes organisations. Au-delà des sanctions financières, une violation peut entraîner un rappel de produit, nuisant durablement à la réputation de la marque.

Quelles substances chimiques figurent sur la liste de la Proposition 65 ?

La liste de la Proposition 65 comprend plus de 900 substances chimiques reconnues comme cancérigènes ou toxiques pour la reproduction, incluant notamment le plomb, le cadmium, le bisphénol A (BPA), le formaldéhyde, le phtalate DEHP et de nombreux pesticides. Cette liste est publiée et régulièrement mise à jour par l'OEHHA (California Office of Environmental Health Hazard Assessment), au moins une fois par an conformément à l'article 25249.8 du Health and Safety Code. Les substances concernées peuvent se retrouver dans une grande variété de produits : jouets, cosmétiques, chaussures, peintures, articles en plastique et bien d'autres.

Comment les tests tiers aident-ils à se conformer à la Prop 65 ?

Les tests réalisés par une société d'inspection tierce permettent de mesurer objectivement la concentration des substances répertoriées dans vos produits et de la comparer aux seuils de sécurité définis par l'OEHHA. Si les niveaux mesurés sont inférieurs aux seuils, l'entreprise peut démontrer sa conformité sans avoir à apposer d'étiquette d'avertissement. En cas de dépassement des seuils, les tests permettent d'identifier précisément les composants ou matériaux responsables, afin de prendre des mesures correctives ciblées. Tetra Inspection propose des Inspections Initiales de Produit et des inspections en cours de production pour évaluer la conformité Prop 65 à différentes étapes de la chaîne d'approvisionnement.

Les étiquettes d'avertissement suffisent-elles à se conformer à la Prop 65 ?

Les étiquettes d'avertissement constituent une option de conformité valide, mais elles ne sont pas toujours suffisantes ni souhaitables d'un point de vue commercial. Pour être valides, ces étiquettes doivent être « claires et raisonnables », mentionner au moins une substance répertoriée, indiquer l'adresse du site p65warnings.ca.gov et comporter le symbole triangulaire jaune réglementaire. Cependant, apposer un avertissement Prop 65 peut freiner les achats, car les consommateurs associent naturellement ce symbole à un danger potentiel. La stratégie idéale consiste à reformuler le produit pour passer sous les seuils de sécurité, évitant ainsi toute étiquette d'avertissement et renforçant la confiance des consommateurs.